說到應(yīng)急處理，我們經(jīng)常會想到自然災(zāi)害中的突發(fā)事件，比如地質(zhì)災(zāi)害、火災(zāi)、洪水等等。如何有條不紊地開展這些工作，需要一個高效的應(yīng)急管理組織和預(yù)案來指導(dǎo)他們開展工作。冷鏈藥品儲運應(yīng)急預(yù)案如何建立和實施？

首先，冷鏈藥品的儲運有什么應(yīng)急預(yù)案？

冷鏈藥品儲運應(yīng)急預(yù)案是對設(shè)備故障、天氣異常、交通擁堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)。，對冷藏、冷凍藥品在儲存和運輸過程中可能出現(xiàn)的問題，采取相應(yīng)的對策。

今天以自己的經(jīng)歷，和大家分享一下冷鏈藥品儲運應(yīng)急預(yù)案的管理要點。

一、應(yīng)急預(yù)案小組及其職責(zé)。

首先，企業(yè)要成立應(yīng)急預(yù)案小組，可以根據(jù)企業(yè)的實際情況制定。作者舉了一個例子如下:

應(yīng)急預(yù)案組長為企業(yè)負(fù)責(zé)人，副組長為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組員為品控部經(jīng)理、儲運部主管、保管員、維修工、運輸員。或設(shè)立組長(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、副組長(質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人)和組員(質(zhì)量控制員、儲運部門負(fù)責(zé)人、保管員、維修工、運輸員等)。)。

組長負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)應(yīng)急預(yù)案的實施；副組長負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督組員的實施；每個團隊成員負(fù)責(zé)實施。

接下來是人事的責(zé)任。保管員和維護員負(fù)責(zé)監(jiān)控冷庫的運行和計劃的實施；

運輸商負(fù)責(zé)監(jiān)控冷藏車的運行并實施該計劃；

在整個過程中，隊員負(fù)責(zé)應(yīng)急現(xiàn)場的管理和聯(lián)系，嚴(yán)格監(jiān)控溫度變化，一旦到達警戒線，立即向隊長報告，配合應(yīng)急救援工作。

在此過程中，組長負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，品控部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤，儲運部主管負(fù)責(zé)運輸方案的設(shè)計。

在此，筆者建議企業(yè)為應(yīng)急預(yù)案團隊制作任命書，明確每個成員的職責(zé)。

相應(yīng)預(yù)約后，質(zhì)量管理部還應(yīng)做相應(yīng)的培訓(xùn)和冷鏈應(yīng)急預(yù)習(xí)，包括冷鏈驗證知識、冷鏈藥品儲運應(yīng)急預(yù)案體系、冷藏、冷凍藥品專業(yè)知識等。應(yīng)急演練可包括:冷庫停電、冷庫制冷機組突然故障、冷藏車運輸途中交通堵塞、冷藏車制冷機組突然故障等。

第二，設(shè)施設(shè)備。

倉儲設(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動監(jiān)測儀、光電短信聲音報警設(shè)備、雙制冷機組和備用發(fā)電機。系統(tǒng)應(yīng)自動監(jiān)控和記錄藥品儲存和運輸過程中的溫濕度環(huán)境。

作者認(rèn)為，大多數(shù)企業(yè)系統(tǒng)可以自動監(jiān)控和記錄藥品儲存和運輸過程中的溫濕度環(huán)境，但以下幾點往往被忽視:

系統(tǒng)應(yīng)至少每1分鐘更新一次測量點的溫度和濕度數(shù)據(jù)。

藥品儲存期間至少每30分鐘自動記錄實時溫濕度數(shù)據(jù)；

運輸過程中至少每5分鐘自動記錄實時溫度數(shù)據(jù)。

當(dāng)監(jiān)測的溫度和濕度值超過規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)至少每2分鐘記錄一次實時溫度和濕度數(shù)據(jù)。

當(dāng)監(jiān)測到的溫濕度值達到設(shè)定臨界值或超過規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)能在現(xiàn)場和指定地點實現(xiàn)聲光報警，并通過短信通訊向至少3名指定人員發(fā)送報警信息。停電時，系統(tǒng)應(yīng)通過短消息通信方式向至少3名指定人員發(fā)送報警信息。當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)上述問題時，應(yīng)及時聯(lián)系溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)供應(yīng)商。

在此，筆者提醒大家，在廣東限時飛檢GSP整改中，“維修人員應(yīng)有效監(jiān)控倉庫溫濕度”的缺陷得到了廣大檢查人員的青睞。比如某企業(yè)溫度持續(xù)超標(biāo)，每次超標(biāo)持續(xù)半小時以上。因此，如果維修人員發(fā)現(xiàn)倉庫的溫度和濕度超標(biāo)，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，并做好記錄。冷鏈運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動監(jiān)測儀、光電短信聲音報警設(shè)備、冷藏車和冷藏(保溫)箱。

其中，冷藏車有八項要求:

冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

冷藏室防水、氣密、耐腐蝕；

冷藏室內(nèi)部有一個空間，以確保氣流的充分循環(huán)；

具有自動控溫功能；

配置自動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)；

它可以實時采集、顯示、記錄和傳輸運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。

具有遠(yuǎn)程和本地實時報警功能；

記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)可由計算機讀取和存儲。

冰箱和培養(yǎng)箱的要求與冷藏車類似，只是具有自動控溫功能。