第三，對(duì)外援助資源。

在公司冷藏運(yùn)輸配送有效區(qū)域內(nèi)，有條件的，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》，保證中途車輛故障后的藥品質(zhì)量。筆者認(rèn)為，《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》至少包括以下六點(diǎn)：

如果冰箱制冷機(jī)組出現(xiàn)故障，對(duì)方可以儲(chǔ)存和存放。移動(dòng)冰箱時(shí)，請(qǐng)打開冷藏車的制冷系統(tǒng)，將車內(nèi)的溫度調(diào)節(jié)到規(guī)定的溫度后再裝載

冷藏車發(fā)生故障時(shí)，對(duì)方應(yīng)立即安排冷藏車到故障場(chǎng)所尋求幫助。救援車在運(yùn)輸途中，首先啟動(dòng)冷藏車的制冷系統(tǒng)，將車內(nèi)的溫度調(diào)節(jié)到規(guī)定的溫度后再裝載

冷鏈藥品在貯藏運(yùn)輸過程中，應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度的變化，做好記錄準(zhǔn)備

緊急救援設(shè)備故障排除后，應(yīng)根據(jù)冷藏車和冷藏庫(kù)的使用情況，救援人員應(yīng)給予救援人員一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償

確定雙方的聯(lián)系方式和聯(lián)系方式。如有變更，應(yīng)立即通知對(duì)方

甲、乙雙方更換蓋公司公章的冷凍庫(kù)和冷藏車的檢查報(bào)告書的復(fù)印件，作為本協(xié)議的必要附件。

筆者提醒大家，在簽訂《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》之前，要注意審查對(duì)方的藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證能力，而不是流于形式。

第四，應(yīng)急措施。

在存儲(chǔ)過程中要注意以下三點(diǎn)：

冰箱應(yīng)配備警報(bào)系統(tǒng)，同時(shí)確定手機(jī)信息警報(bào)人員。冰箱溫度超過預(yù)設(shè)范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)立即報(bào)警，負(fù)責(zé)人收到手機(jī)信息報(bào)警后，應(yīng)立即趕到現(xiàn)場(chǎng)

停電時(shí)，冷凍庫(kù)溫度達(dá)到警戒線時(shí)，立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)組，暫停冷凍鏈藥品配送，盡量不打開冷凍庫(kù)，避免外部熱氣。供電恢復(fù)后，保管員應(yīng)檢查運(yùn)行是否良好，并做好記錄。主機(jī)應(yīng)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，記錄切換時(shí)間和使用情況

一個(gè)冰箱發(fā)生故障時(shí)，切換到另一個(gè)冰箱，確保冰箱的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

在冷鏈運(yùn)輸中，要注意以下五點(diǎn)：

冷藏車在運(yùn)輸中因設(shè)備故障無(wú)法制冷時(shí)，應(yīng)立即修理車輛，密切監(jiān)測(cè)車輛溫度。其中，如果能在驗(yàn)證的有效時(shí)間內(nèi)修復(fù)，則無(wú)需采取其他措施。如果在核實(shí)的有效存儲(chǔ)時(shí)間內(nèi)無(wú)法保證修復(fù)，應(yīng)在《藥品運(yùn)輸緊急救援互助協(xié)議》中尋求當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的幫助

冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸過程中，遇到天氣異常、堵塞等突發(fā)事件，會(huì)影響藥品質(zhì)量。運(yùn)輸人員應(yīng)隨時(shí)檢查藥品的儲(chǔ)存溫度，及時(shí)聯(lián)系客戶，做好延期交付的準(zhǔn)備。從包裝到將孵化器交付給客戶的最長(zhǎng)時(shí)間不得超過驗(yàn)證的有效時(shí)間(最大運(yùn)輸時(shí)間限制)；

冷藏車在運(yùn)輸過程中因交通事故無(wú)法繼續(xù)運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)立即向藥品運(yùn)輸緊急救援互助協(xié)議地區(qū)企業(yè)尋求幫助，確保冷藏藥品在規(guī)定的貯藏條件下及時(shí)交付給客戶

發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故時(shí)，立即聯(lián)系公司應(yīng)急組，取得相應(yīng)的對(duì)策，積極有效地控制事態(tài)的發(fā)展，防止影響藥品質(zhì)量事故的發(fā)生

運(yùn)輸車輛為封閉式卡車，保溫箱中儲(chǔ)存的冷鏈藥品的儲(chǔ)存時(shí)間控制在驗(yàn)證的有效保溫時(shí)間內(nèi)。

在里提醒大家：

超出預(yù)設(shè)溫度范圍的冷鏈藥品，及時(shí)向總經(jīng)理和質(zhì)量管理部匯報(bào)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，確保藥品質(zhì)量。超過運(yùn)輸時(shí)限，沒有控溫功能的冷鏈藥品，按不合格藥品處理。

以上就是冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案的管理要點(diǎn)。其實(shí)應(yīng)急預(yù)案是企業(yè)的長(zhǎng)生不老藥，企業(yè)必須不斷完善和優(yōu)化應(yīng)急預(yù)案。我相信企業(yè)制定緊急預(yù)案是有利的，無(wú)論是GSP管理還是從自己的利益出發(fā)。

第五，應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施。

①設(shè)備故障時(shí)的處理。

冷鏈藥品在運(yùn)輸途中，冷藏車突然停電不能冷卻時(shí)，我們運(yùn)輸員的第一意識(shí)是事先驗(yàn)證冷藏車停電保溫的最長(zhǎng)時(shí)間來判斷，現(xiàn)在的位置離目的地有多遠(yuǎn)，需要多長(zhǎng)時(shí)間，保溫時(shí)間到達(dá)目的地

如果在保溫期內(nèi)無(wú)法送達(dá)，應(yīng)立即與緊急組負(fù)責(zé)人聯(lián)系，立即安排第二輛冷藏車交接送達(dá)，如果公司沒有第二輛冷藏車，可以根據(jù)以前與其他公司簽訂冷藏鏈互助協(xié)議，按協(xié)議內(nèi)容履行，要求送達(dá)冷藏車幫助，如果車輛發(fā)動(dòng)機(jī)、輪胎損壞等是車輛故障問題，應(yīng)立即與緊急組負(fù)責(zé)人聯(lián)系保溫箱或冷藏箱發(fā)生故障時(shí)，立即聯(lián)系公司緊急組的負(fù)責(zé)人，立即安排冷藏車或保溫箱、冷藏箱接替。

②異常天氣和交通堵塞的處理。

異常天氣，如暴雨或水災(zāi)、運(yùn)輸人員應(yīng)立即報(bào)告公司應(yīng)急小組，同時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況及時(shí)應(yīng)對(duì)，將車輛運(yùn)往安全場(chǎng)所。如果發(fā)生交通堵塞，途中時(shí)間過長(zhǎng)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)立即檢查，確保冷凍車?yán)鋬鲞\(yùn)行正常，藥品貯藏溫度符合規(guī)定，應(yīng)立即與客戶聯(lián)系，做好延期收貨準(zhǔn)備。

也就是說，要進(jìn)行冷鏈藥品的應(yīng)急管理，特別是對(duì)運(yùn)輸過程中可控性和無(wú)法控制的突發(fā)因素的處理，必須從人員、設(shè)備、訓(xùn)練、管理措施等方面制定完善的計(jì)劃，不做好準(zhǔn)備，安心思考危險(xiǎn)，保證冷鏈藥品的質(zhì)量，保障公眾的生命健康。